2013년03월10일 44번
[의료안전·법규 및 정보] 의료기기법령상 의료기기를 규정에 따라 재심사 신청 시 신청서 제출 대상이 다른 것은?
- ① 1등급 의료기기
- ② 2등급 의료기기
- ③ 3등급 의료기기
- ④ 4등급 의료기기
(정답률: 83%)
문제 해설
2등급 의료기기는 안전성과 성능이 중간 수준인 의료기기로, 1등급 의료기기보다는 높은 위험성이 있지만 3등급 의료기기보다는 낮은 위험성이 있습니다. 따라서, 2등급 의료기기는 재심사 신청 시 신청서 제출 대상이 다른 등급의 의료기기와는 다르게 규정에 따라 제출 대상이 됩니다.
연도별
진행 상황
0 오답
0 정답