의공기사 기출문제·모의고사·오답노트·자동채점

2015년03월08일 47번

[의료안전·법규 및 정보]
의료기기 관련설명으로 옳은 것은?

  • ① ISO14001 - 의료기기분야의 품질경영시스템 인증 기준
  • ② GE 마크 - 가전제품에서 발생하는 유해전자파를 억제하는 장치가 부착되었다는 표기
  • ③ CE 마크 - 제품이 안전과 건강, 환경, 소비자 보호와 관련된 유럽 규격의 조건들을 준수한다는 의미
  • ④ HD 및 HH 마크 - 식품· 약품· 화장품· 의료기기 등의 품질과 기능을 엄격히 평가해 기준을 통과한 제품에 부여하는 표시
(정답률: 65%)

문제 해설

CE 마크는 유럽 규격의 조건들을 준수한다는 의미입니다. 이는 제품이 안전하고 건강하며 환경과 소비자 보호와 관련된 규격을 따른다는 것을 보증합니다.

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