2016년03월06일 41번
[의료안전·법규 및 정보] 의료기기법령상 의료기기를 규정에 따라 재심사 신청 시 신청서 제출 대상이 다른 것은?
- ① 1등급 의료기기
- ② 2등급 의료기기
- ③ 3등급 의료기기
- ④ 4등급 의료기기
(정답률: 73%)
문제 해설
2등급 의료기기는 인체에 직접적으로 사용되는 의료기기 중 중요한 역할을 하는 것으로, 안전성과 유효성이 검증되어야 하기 때문에 재심사 신청 시 신청서 제출 대상이 다른 등급의 의료기기와는 다릅니다.
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