2004년05월23일 88번

[생물공학개론]
공정 Validation의 한 단계인 변동 요인 평가 과정에서 검증 대상이라고 볼 수 없는 것은?

① 원재료
② 작업환경
③ 방법
④ 기계

(정답률: 알수없음)

문제 해설

작업환경은 공정의 변동 요인이 아니기 때문에 검증 대상이 될 수 없습니다. 변동 요인은 공정에서 생산되는 제품의 품질에 영향을 미치는 모든 요인을 의미합니다. 작업환경은 공정의 일부가 아니며, 제품의 품질에 직접적인 영향을 미치지 않기 때문에 검증 대상이 될 수 없습니다.

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