2008년05월11일 88번
[생물공학개론] 의약품 제조 및 품질관리 기준에서 제조관리기준서에 포함되는 사항이 아닌 것은?
- ① 작업원의 수세 등 위생에 관한 사항
- ② 제조공정관리에 관한 사앙
- ③ 시설 및 기기관리에 관한 사항
- ④ 원료약품 관리에 관한 사항
(정답률: 74%)
문제 해설
작업원의 수세 등 위생에 관한 사항은 인적인 요소에 해당하며, 제조공정, 시설 및 기기, 원료약품 등과는 별개의 사항으로 간주됩니다. 따라서 이는 제조관리기준서에 포함되지 않는 것입니다.
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